本报讯  当前，医疗器械广泛应用于医疗诊断、治疗及康复等环节，从体温计、血压仪，到心脏起搏器等，种类繁多且功能各异。医疗器械的安全有效，直接关系到患者能否得到准确的诊断和恰当的治疗。2024年，玉溪市市场监督管理局聚焦公众用械安全，综合运用日常监管、专项整治、监督抽检、飞行检查、案件查办等多种举措，全市医疗器械质量安全得到了有力保障。全年未发生医疗器械质量安全事故，维护了公众的健康权益。
    许可备案工作有序推进。全年共办理医疗器械经营许可事项110项，医疗器械经营备案事项383项，网络销售备案46项。这些工作的有序落实，为规范医疗器械市场经营秩序奠定了坚实基础，确保了市场主体合法合规经营。
    组织开展日常监督检查。市市场监管局持续创新监管模式，防风险保质量，督促企业落实质量安全主体责任，把好产品安全质量关。按照《玉溪市市场监督管理局关于印发医疗器械经营分级监督管理实施方案的通知》要求，动态修订经营企业分级名单，使监管工作更具针对性和科学性。同时，按计划认真组织开展监督检查及飞行检查工作，发现并纠正可能存在的问题，将隐患消除在萌芽状态。
    开展医疗器械监督抽样工作。通过抽样送检，及时发现潜在的安全隐患，进一步加强对医疗器械质量的科学监管，确保医疗器械安全、有效。此外，持续深入开展专项整治行动，保持对违法行为的高压态势，严厉查处各类医疗器械违法违规行为。2024年，全市共办结医疗器械案件67件，净化了医疗器械市场环境，规范了行业经营行为。
    同时，市市场监管局高度重视医疗器械质量安全风险管控工作，通过建立健全风险会商制度，开展风险会商，全面深入开展医疗器械风险隐患排查，让监管跑在风险的前面，将风险防患于未然。聚焦重点区域、重点环节、重点领域和重点产品，不断加大监管力度，确保监管工作目标明确、有的放矢，切实保障公众的用械安全。