神秘的S30
    S30也是一种治艾“鸡尾酒”套餐。在艾滋病高发区，搞到一瓶S30是很多危重病人最后的奢望。
    在张可巡诊农村的过程中，经常有村民拉住他悄悄发问。S30也是一种治疗艾滋病“鸡尾酒”套餐。很多村民说，S30几乎没有副作用，吃一个月花费还不到500元。最主要的还是特别见效，很多眼看着要死的病人吃了S30竟能奇迹般转好。
    在艾滋病高发区，搞到一瓶S30是很多危重病人最后的奢望。
    据北京一位不愿具名的医生透露，目前，S30主要是通过病人出国和非政府组织两个途径带入国内。如中国性病艾滋病防治协会红树林支持组织(MSG)、广州“艾滋关怀”和上海血友病协会等都在帮助病人联系这些药物。
    “虽然是非赢利性行为，但由于手续不全，他们的药物经常会被海关查扣。”这位医生说，在艾滋病高发区的农村，这些非政府组织的成员往往比临床专家更受病人的欢迎。
    据张可介绍，我国政府能提供的免费药物基本为四种：齐多夫定、去羟肌苷、司他夫定、奈韦拉平。这四种药物只组成两种“鸡尾酒”方案：齐多夫定+去羟肌苷+奈韦拉平；或者去羟肌苷+司他夫定+奈韦拉平。
    “是药三分毒，任何治疗艾滋病的抗病毒药物对人体都有毒副作用，在治疗的同时对人体机能也有破坏作用。”谈到河南患者的服药反应，张可说，目前国内使用的四种药物毒副作用确实比较明显，主要反应在抑制骨髓再生、肝脏损害和影响外周神经系统等方面。
    “服药反应因人而异，出现贫血、影响视力或者手脚麻木、腹痛腹泻等都属正常。”张可说，“根据调查，治疗中两种方案疗效基本一样，副作用也基本相同。因此，患者不能用方案1时，意味着方案2也无效。”
    S30的基本组方则是拉米夫定+司他夫定+奈韦拉平。“虽然只换了一种成分，但药效却完全不同，拉米夫定是治艾的骨干药物，就像烧菜必须要放盐一样。”
    张可介绍说，与我们现有的药物相比，拉米夫定的毒副作用轻微得多。世界卫生组织推荐的所有艾滋病鸡尾酒疗法组方中，都包含了拉米夫定。而在国内现有四种药物的基础上，若有拉米夫定加入，5种药物可以组成5~6种套餐，患者选择的余地就大多了。
    “心腹之痛”拉米夫定
    治艾骨干药物拉米夫定由于专利原因，无法在国内生产。专家认为，有效解决办法是强行仿制。
    拉米夫定是葛兰素史克公司(GSK)的专利药品。虽然中国政府和非政府组织曾多次与该公司协商，但对方始终拒绝给予在国内生产的许可。张可说，多年来，葛兰素史克在中国销售主治乙肝的含有拉米夫定的双汰芝，却始终没有上市针对艾滋病的单一剂型的拉米夫定。
    “用双汰芝治艾价格相当昂贵，每月需要1800元，再加其他两种国产药物，每年患者为此要支付约20000元，不论是政府和个人都难以承受，并且在配方选择上会受到限制。”
    张可介绍，目前国际上有20多种抗艾药物、10多套鸡尾酒治疗套餐，病人可以选择的余地较大。而国内生产和免费发放的4种药属于专利期已过和未在中国申请专利的仿制药。同时亦有资料显示，上述4种国产药物在国际上均为早期治艾药物，目前已不属于世界卫生组织推荐的艾滋病一线用药。
    “但现在我们别无选择，拉米夫定一直是我们的心腹之痛。”张福杰说。
    一个事实是，现有的四种免费药物已经是目前中国政府全力而为的结果。2002年，在国家发改委组织下，国家食品药品监督管理局快速审批，齐多夫定、去羟肌苷、司他夫定三种药物分别由东北制药总厂和上海迪赛诺生物医药有限公司生产上市。
    张可认为，解决这个问题最有效的办法就是强行仿制，实现拉米夫定的国产化。
    “强行仿制”是2001年世贸组织多哈协定的一个条款，指挽救生命的药物可以不受专利保护，如果发展中国家出现某种非常严重的流行疾病，政府有责任来保护人民的健康和生命，就可以宣布进行仿制。
    据张可透露，上海迪赛诺正是拉米夫定的原料药生产者，印度和泰国的仿制药原料也来自于这家公司。
    与葛兰素史克“谈判顺利”
    强行仿制拉米夫定最大的绊脚石是“行政保护”协约，相关谈判尚未提及“强行仿制”
    有消息显示，印度、泰国等发展中国家面对国内艾滋病泛滥，几年前就开始强制仿制拉米夫定，抗病毒药物的价格从每年的几万元降到了现在的2000元—3000元人民币，由此挽救了大量病人的生命，国内艾滋病的疫情也得到了有效控制。
    事实上，河南病人所说S30正是来自印度和泰国的仿制产品。
    但中国为什么迟迟不进行强行仿制？
    “中国强行仿制拉米夫定最大的绊脚石不是专利保护，而是在加入WTO前签署的一款‘行政保护’协约。”张福杰说。作为中国CDC人员，张参加了与拥有艾滋病专利药所有公司的谈判—————包括施贵宝、葛兰素史克、默沙东、雅培、勃林格殷格翰等。
    据国家商务部WTO司的官员介绍，所谓“行政保护”，是指加入WTO前中国政府与70多个国家签署了协议，承诺在一定时期内，为对方企业的知识产权提供行政保护。
    “国家卫生部与葛兰素史克的谈判和交涉从没有间断过，而且最近进展顺利。”张福杰说，“相信几个月内，拉米夫定的问题能得到解决。”
    至于结果会是强行仿制，还是有条件的大幅减价，张福杰称“不便透露”。
    张可对谈判的结果则并不乐观：“我国是个乙肝病患者大国，1998年双汰芝在中国上市以来，葛兰素史克获取了丰厚的利润，对这块肥肉他们不会轻易松口，我们必须强行仿制。”
    3月28日，葛兰素史克中国投资有限公司公共事务部媒介经理肖伟群透露，目前该公司与中国政府关于拉米夫定的谈判仅限于政府采购，如谈判顺利届时药品价格将比走商业渠道优惠很多，而强行仿制并不在此次谈判内容中。

来源：光明网-新京报

编辑：方磊

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