玉溪新闻网讯 玉溪食品药品监督管理局坚持日常监管与专项检查相结合，制定了玉溪市药械专项整治实施方案，从药品、医疗器械生产、流通、使用入手，突出重点，分类开展专项整治。截止今年9月，全市共出动执法人员5652人次，执法车辆1000余辆，检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位1894户，对违法违规行为进行立案查处，全市药品、医疗器械质量安全专项整治行动取得了阶段性成果。

    一是加强药品、医疗器械生产环节的监管。安排执法人员深入生产企业，重点检查原辅料来源的合法性；批准工艺与生产工艺一致性；原辅料和成品是否做到批批检验；委托生产与委托检验的合法性；包装、标签、说明书是否符合有关规定。通过全面细致的检查，有效地规范了企业的生产行为，并且坚持定期召开企业约谈会，向企业宣传相关的法律法规和签订产品质量承诺书，提高企业人员的质量意识和责任意识，同时还加大对生产企业的抽验力度。

    二是加大对高风险产品——疫苗的检查力度。向疫苗生产企业派驻驻厂监督员，并将其列为监管重点，切实保障疫苗质量。同时进一步加强对疫苗经营及使用单位的监督检查，以狂犬病疫苗为重点品种检查了疫苗质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存、运输、销售、使用过程中是否确保冷链的完整，检查发现的问题已要求立即整改。

    三是深入对特殊药品的监管，做到管得住，用得上，特殊药品管理不慎就会流入非法渠道变为毒品，坚持对批发企业每月检查一次，不留死角、不留盲点。

    四是强化医疗器械经营、使用的监管。全市共有医疗器械批发企业15家、零售企业153家、医疗机构1638户。针对市场监管中存在的薄弱环节，玉溪重点查处无证产品磁疗舒痛贴、浮标式氧气吸入器等产品，对检查发现的49副过期失效人工晶体和部分医疗器械进行立案查处。

    五是规范医疗机构使用医疗器械取得明显成效。检查各医疗器械使用单位是否建立医疗器械采购制度、库管制度、发货制度及制度的执行情况，督促医疗机构建立植入人体的高风险医疗器械的可追踪记录，并要求医疗机构每月将情况上报，有效地规范了使用单位的购、销、存及养护行为，提升了服务质量。

    六是加大医疗器械抽验力度，稳步推进药品、医疗器械不良反应监测工作。今年共检查了医疗器械经营使用单位25家，抽取了5个品种15个批次样品，经省医疗器械质量检验所检验合格率为100％。同时，在各县区成立了药品、医疗器械不良反应暨药物滥用监测站。

编辑：梁晨曦